- Entrou
- Set 24, 2006
- Mensagens
- 9,473
- Gostos Recebidos
- 1
Suspensa venda de dois medicamentos para a menopausa
Devido a alterações no perfil de libertação de um dos seus componentes
A venda de dois lotes do medicamento para a menopausa Estracomb está suspensa devido a alterações no perfil de libertação de um dos seus componentes, mas sem colocar em causa a saúde pública, segundo o Infarmed.
A empresa Novartis Farma irá proceder, num máximo de 10 dias, à recolha voluntária dos lotes S0050F e S0054C do fármaco Estracomb TTS Sistemas transdérmicos.
O medicamento é sujeito a receita médica.
A Autoridade Nacional do Medicamento também anunciou que os conjuntos de infusão descartáveis fabricados pela empresa chinesa Yaotong Guotai não podem ser vendidos por faltar a sua avaliação pelas autoridades europeias.
O Infarmed não tem informação sobre distribuidores que comercializem estes dispositivos para administrar produtos por via endovenosa (como soro) em Portugal, mas indica que não devem ser usados.
Em falta está a avaliação da conformidade dos produtos com a directiva europeia aplicável quanto a segurança e qualidade, pelo que a marcação CE é considerada «indevida».
IOL
Devido a alterações no perfil de libertação de um dos seus componentes
A venda de dois lotes do medicamento para a menopausa Estracomb está suspensa devido a alterações no perfil de libertação de um dos seus componentes, mas sem colocar em causa a saúde pública, segundo o Infarmed.
A empresa Novartis Farma irá proceder, num máximo de 10 dias, à recolha voluntária dos lotes S0050F e S0054C do fármaco Estracomb TTS Sistemas transdérmicos.
O medicamento é sujeito a receita médica.
A Autoridade Nacional do Medicamento também anunciou que os conjuntos de infusão descartáveis fabricados pela empresa chinesa Yaotong Guotai não podem ser vendidos por faltar a sua avaliação pelas autoridades europeias.
O Infarmed não tem informação sobre distribuidores que comercializem estes dispositivos para administrar produtos por via endovenosa (como soro) em Portugal, mas indica que não devem ser usados.
Em falta está a avaliação da conformidade dos produtos com a directiva europeia aplicável quanto a segurança e qualidade, pelo que a marcação CE é considerada «indevida».
IOL