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Próteses com defeito retiradas
Infarmed aconselha doentes a fazerem consulta de avaliação. Algumas próteses da anca já foram usadas
As próteses para a anca do fabricante Depuy vão ser retiradas do mercado, por apresentarem "uma necessidade de revisão superior à esperada", ou seja, porque os doente com estes implantes precisam de fazer uma segunda operação mais vezes do que seria normal. O alerta foi ontem divulgado pela Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed), que aconselha os portugueses com estas próteses a marcar uma consulta de avaliação.
Os implantes em causa - o sistema de reconstrução da superfície da anca ASR e a prótese acetabular ASR XL, da Depuy, que substituem o acetábulo, a cavidade do osso onde encaixa o fémur, e a cabeça do fémur - são distribuídos em Portugal pela Johnson & Johnson Medical.
A empresa está a proceder a "recolha voluntária de todos os lotes destes dispositivos" e a contactar os profissionais de saúde que compraram estes implantes para "fornecer informação detalhada sobre estas medidas, bem como o seguimento dos doentes já implantados", escreve o Infarmed.
Ontem, a Johnson & Johnson Medical recusou esclarecer o DN sobre o número de próteses que estão no mercado, as que já foram implantadas, ou mesmo sobre o que devem fazer os doentes operados com este sistema.
Segundo a sede da Depuy, nos EUA, foram distribuídos em todo o mundo entre cem mil e 150 mil destes implantes. No site da empresa informa-se que quem foi operado antes de Julho de 2003 não precisa de se preocupar. Os implantes usados após essa data, no entanto, apresentam "uma necessidade de revisão superior à esperada". Ou seja, um em cada oito doentes que receberam esta prótese tinha dores e outros sintomas que exigiam uma segunda operação. "Os motivos para a cirurgia de revisão incluem descolamento e mau alinhamento dos componentes, infecções, fractura óssea, luxação, sensibilidade ao metal e dor", acrescenta o Infarmed.
Por isso, os doentes que colocaram uma prótese na anca "devem marcar uma consulta de seguimento", alertam o fabricante e o Infarmed. Segundo foi dito ao DN na linha de apoio da Depuy, o primeiro passo é perceber se têm implantada a prótese com problemas. Se isso se verificar, podem contactar a empresa nos EUA (através do 001-813-287-1651, em chamada a cobrar ao destinatário) para serem reembolsados de todas as despesas.
Fonte: DN