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A partir de setembro, um triângulo invertido preto no folheto informativo indicará que medicamento está sujeito a vigilância adicional.
O símbolo recentemente aprovado pela Comissão Europeia aplica-se aos medicamentos biológicos, como vacinas e derivados do plasma, e aos que incluam uma substância nova, desde que aprovados após 1 de janeiro de 2011. Os fármacos que precisam mais estudos, devido, por exemplo, à suspeita de reações adversas novas graves, e aqueles que foram aprovados mediante certas condições ou restrições, como um antidiabético indicado apenas para obesos, também ostentarão o triângulo.
Com esta sinalização, os doentes podem identificar mais facilmente os fármacos sujeitos a monitorização extra pelas autoridades de saúde e serão incentivados a comunicar os respetivos efeitos secundários ao Infarmed. Para o comissário europeu responsável pela saúde e defesa do consumidor, Tonio Borg, o símbolo “ajudará a obter mais e melhores informações sobre eventuais efeitos colaterais de um medicamento”, que serão estudados de forma exaustiva.
Todos os medicamentos autorizados na União Europeia são acompanhados em permanência, através dos chamados sistemas de farmacovigilância. Estes reúnem as queixas de efeitos secundários enviadas pelos profissionais de saúde, pelos consumidores e pela própria indústria e avaliam a segurança dos produtos em contínuo, tendo em vista uma maior segurança dos consumidores. Em caso de necessidade, podem pedir a alteração dos folhetos informativos, impor restrições de utilização ou, mesmo, retirar o produto do mercado.
Os medicamentos sujeitos a monitorização adicional têm um acompanhamento mais apertado a este nível. O triângulo invertido responde a uma exigência antiga dos consumidores para aumentar a transparência.
deco.proteste
O símbolo recentemente aprovado pela Comissão Europeia aplica-se aos medicamentos biológicos, como vacinas e derivados do plasma, e aos que incluam uma substância nova, desde que aprovados após 1 de janeiro de 2011. Os fármacos que precisam mais estudos, devido, por exemplo, à suspeita de reações adversas novas graves, e aqueles que foram aprovados mediante certas condições ou restrições, como um antidiabético indicado apenas para obesos, também ostentarão o triângulo.
Com esta sinalização, os doentes podem identificar mais facilmente os fármacos sujeitos a monitorização extra pelas autoridades de saúde e serão incentivados a comunicar os respetivos efeitos secundários ao Infarmed. Para o comissário europeu responsável pela saúde e defesa do consumidor, Tonio Borg, o símbolo “ajudará a obter mais e melhores informações sobre eventuais efeitos colaterais de um medicamento”, que serão estudados de forma exaustiva.
Todos os medicamentos autorizados na União Europeia são acompanhados em permanência, através dos chamados sistemas de farmacovigilância. Estes reúnem as queixas de efeitos secundários enviadas pelos profissionais de saúde, pelos consumidores e pela própria indústria e avaliam a segurança dos produtos em contínuo, tendo em vista uma maior segurança dos consumidores. Em caso de necessidade, podem pedir a alteração dos folhetos informativos, impor restrições de utilização ou, mesmo, retirar o produto do mercado.
Os medicamentos sujeitos a monitorização adicional têm um acompanhamento mais apertado a este nível. O triângulo invertido responde a uma exigência antiga dos consumidores para aumentar a transparência.
deco.proteste