Três medicamentos suspeitos para artrite reumatóite à venda em Portugal

[Satpa]

Três medicamentos suspeitos para artrite reumatóite à venda em Portugal

O Infarmed promete esclarecimentos para, esta sexta-feira, sobre a advertência da agência norte-americana para o medicamento que aletou para os possíveis efeitos secundários graves de quatro medicamentos para a artrite reumatóide.

Três destes fármacos estão à venda em Portugal.

Há um alerta da Agência norte-americana dos medicamentos para os efeitos secundários graves de quatro fármacos para o tratamento da artrite reumatóide.

Em Portugal, o Infarmed promete esclarecimentos para esta sexta-feira, mas a TSF, na consulta que fez na Internet do sítio da Autoridade Nacional do Medicamento, já confirmou que estão à venda no mercado português três dos quatro medicamentos, com possíveis efeitos secundários graves. São o Humira, Enbrel e o Remicade.

Para além destes três fármacos, também o Cimzia, pode apresentar perigos para os doentes, na medida em que estes parecem ficar mais susceptíveis a contrair infecções pulmonares.

A agência norte-americana para o medicamento explica que observou um conjunto de 240 casos de infecções pulmonares em doentes que tomam estes químicos.

O órgão regulador da venda de medicamentos nos EUA considera necessária a reavaliação dos riscos destes fármacos e uma modificação das notas de advertência.

TSF

 

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Artrite: Bulas dos medicamentos já advertem para riscos

Artrite: Bulas dos medicamentos já advertem para riscos

A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) esclareceu hoje que os folhetos informativos que acompanham os quatro medicamentos para tratamento da artrite reumatóide que geraram um alerta das autoridades norte-americanas já advertem para riscos de infecções.

O Infarmed adianta que o risco de infecções fúngicas oportunistas é conhecido e é alvo de monitorização contínua pela Agência Europeia do Medicamento (EMEA) e pela Autoridade Nacional do Medicamento.

O esclarecimento do Infarmed surge um dia depois da agência norte-americana dos medicamentos e dos produtos alimentares (FDA) ter alertado para os riscos dos efeitos secundários graves apresentados pelos medicamentos Humira, Cimzia, Embrel e Remicade.

A FDA adiantou, em comunicado, que os quatro fármacos apresentam perigo para os doentes, que podem contrair infecções pulmonares, e requereu uma modificação das notas de advertência e uma avaliação dos riscos.

Numa nota enviada hoje à agência Lusa, a Direcção de Gestão do Risco de Medicamentos do Infarmed esclarece que a informação de segurança constante no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo já adverte para o risco de infecções associado à utilização dos fármacos em causa.

A informação de segurança chama ainda a atenção para a necessidade de monitorização contínua dos doentes durante o tratamento e para a necessidade de interromper a terapêutica caso o doente desenvolva uma infecção grave.

O resumo das características do medicamento Remicade, por exemplo, adverte que os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infecções antes, durante e após o tratamento.

«Deve ter-se precaução ao administrar-se Remicade em doentes com infecção crónica ou com antecedentes de infecções recorrentes, incluindo a terapêutica concomitante de medicamentos imunossupressores», acrescenta.

No caso do medicamento Humira, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infecções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento, salienta a literatura do fármaco.

A FDA aconselha os doentes que tomam estes medicamentos e que tenham tosse, febres persistentes e falta de ar para contactarem os seus médicos.

Além da artrite reumatóide, os quatro medicamentos são também prescritos para tratar a doença de crohn e certas psoríases (dermatose crónica da pele).


dd/lusa