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Tiras de medição da glicemia GlucoMen LX Sensor

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Circular Informativa

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N.º 196/CD/8.1.7.
Data: 02/08/2013

Assunto: Tiras de medição da glicemia GlucoMen LX Sensor
Para: Divulgação geral
Contacto: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 798 7107; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444


Na sequência da possibilidade de obtenção de resultados de glicemia falsamente elevados, devido a um problema de fabrico, o fabricante A. Menarini Diagnostics S.r.l. está a proceder à recolha voluntária do mercado dos seguintes lotes e referências das tiras de medição da glicemia GlucoMen LX Sensor, 50 unidades, com o número de registo 6191585:

Referência Lote Validade
42581 3212219249 2014-08-31
42580 3212251249 2014-09-30

Estima-se que estes resultados falsamente elevados apenas ocorram em cerca de 0,4% medições.
Face ao exposto, o Infarmed recomenda o seguinte:
- As entidades que disponham de embalagens do dispositivo médico GlucoMen LX Sensor pertencentes a estes lotes não as devem vender ou utilizar;
- Os utentes que disponham de embalagens do dispositivo médico GlucoMen LX Sensor pertencentes a estes lotes também não as devem utilizar (o número de lote encontra-se impresso tanto na caixa, como no rótulo do tubo, junto ao símbolo LOT);
- Em caso de dúvida, contacte com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, ou com a Linha de Apoio ao Utilizador da Menarini (n.º 800 200 468).

O Conselho Diretivo
 
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